中商情報網(wǎng)訊：醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集型、資金密集型的高新技術產(chǎn)業(yè)，其進入門檻較高。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況是一個國家綜合工業(yè)水平的體現(xiàn)，深度融合了傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學工程、電子信息技術和現(xiàn)代醫(yī)學技術等高新技術成果。

一、醫(yī)療器械分類

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。按照醫(yī)療器械的具體用途，可將醫(yī)療器械分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設備、IVD（體外診斷）四大類。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

二、產(chǎn)業(yè)利好政策

近年來，新冠疫情席卷全球，世界各地對檢測試劑、醫(yī)用口罩、呼吸機等醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求暴漲，我國憑借強大的制造業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈和高質量產(chǎn)品生產(chǎn)能力成為防疫醫(yī)療器械的主要出口國之一，實現(xiàn)了疫情下的逆風騰飛。在這不同尋常的一年里，醫(yī)療器械行業(yè)迎來了許多新的政策與機遇，也實現(xiàn)了許多新的發(fā)展與變革。具體行業(yè)相關政策如下圖所示：

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

三、市場現(xiàn)狀

1.市場規(guī)模

我國醫(yī)療器械行業(yè)整體起步較晚，但隨著國家整體實力的增強、國民生活水平的提高、人口老齡化、醫(yī)療保障體系不斷完善等因素的驅動，中國醫(yī)療器械市場增長迅速，2021年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模達8438.2億元。

未來隨著居民醫(yī)療保健支付能力的提升、國家對醫(yī)療行業(yè)的扶持，以及醫(yī)療行業(yè)技術發(fā)展帶來的產(chǎn)業(yè)升級，我國醫(yī)療器械行業(yè)將有望繼續(xù)保持高速增長。預計2023年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達10564億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.市場占比

從細分領域來看，2021年醫(yī)療設備市場是我國醫(yī)療器械最大的細分市場，2021年其占比約為59%，其次為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材和IVD，2021年市場占比分別約為16%、13%和12%。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械匯、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.生產(chǎn)企業(yè)

據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云統(tǒng)計，截至2022年12月31日，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達33788家，較2021年的28954家同比增長16.7%。其中,可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)23538家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品企業(yè)15840家，可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品企業(yè)2312家。預計2023年全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量將達37160家。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械數(shù)據(jù)云、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

4.創(chuàng)新醫(yī)療器械

我國高度重視醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展，并對具有發(fā)明專利、技術上具有國內首創(chuàng)、國際領先水平、并且具有顯著臨床應用價值的醫(yī)療器械設置了特別審批通道。目前，我國共有173個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。其中，2021年，國家藥監(jiān)局共批準35個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，比2020年增加35%；截止2022年8月，共批準39個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。

數(shù)據(jù)來源：藥品監(jiān)督管理局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

5.投融資情況

2016年-2022年融資事件數(shù)保持穩(wěn)定，2021年達到峰值1183起，2022年融資事件數(shù)為772起，同比回落34.74%。從融資輪次來看，A輪融資數(shù)量最多，達252起，占比33%；其次為戰(zhàn)略投融資，達169起，占比22%。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械數(shù)據(jù)云、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

四、重點企業(yè)分析

1.企業(yè)排行榜

互聯(lián)網(wǎng)周刊發(fā)布的“2021中國醫(yī)療器械行業(yè)100強榜單”顯示，前十名分別為聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、英科醫(yī)療、威高股份、新華醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、樂普醫(yī)療、迪安診斷、藍帆醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療。

資料來源：互聯(lián)網(wǎng)周刊、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.聯(lián)影醫(yī)療

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司致力于為全球客戶提供全線自主研發(fā)的高性能醫(yī)學影像診斷與治療設備、生命科學儀器，以及覆蓋“基礎研究-臨床科研-醫(yī)學轉化”全鏈條的創(chuàng)新解決方案。2022年上半年，聯(lián)影醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入41.72億元，同比增長35.23%；凈利潤達7.74億元，同比增長19.52%。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.邁瑞醫(yī)療

邁瑞醫(yī)療為全球市場提供醫(yī)療器械產(chǎn)品，主營業(yè)務覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學影像三大領域，通過前沿技術創(chuàng)新，提供更完善的產(chǎn)品解決方案，幫助世界改善醫(yī)療條件、提高診療效率。2022年上半年，邁瑞醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入69.37億元，同比增長20.17%；凈利潤達52.88億元，同比增長21.71%。

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4.英科醫(yī)療

英科醫(yī)療科技股份有限公司是一家致力于醫(yī)療器械耗材研發(fā)、生產(chǎn)、營銷的高科技制造企業(yè)，2021年上市公司百強企業(yè)。業(yè)務涵蓋醫(yī)用耗材、康養(yǎng)器械、理療護理等系列產(chǎn)品。產(chǎn)品廣泛應用于醫(yī)療機構、養(yǎng)老護理機構、家庭日用及其他相關行業(yè)。2022年上半年，英科醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入37.4億元，同比下降64.96%；凈利潤達4.02億元，同比下降93.16%。

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5.威高股份

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司及其附屬公司主要從事研發(fā)及開發(fā)、生產(chǎn)及銷售一次性醫(yī)療器械。威高股份生產(chǎn)的多種產(chǎn)品，主要可分為以下系列：一次性使用醫(yī)療耗材及原料、骨科材料及工具及血液凈化系列耗材及設備。2022年上半年，威高股份實現(xiàn)營業(yè)收入69.75億元，同比增長11.97%；凈利潤達14.59億元，同比增長20.65%。

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6.新華醫(yī)療

新華醫(yī)療成立于1943年，是我黨我軍創(chuàng)建的第一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，是集醫(yī)療器械、制藥裝備的科研、生產(chǎn)、銷售、醫(yī)療服務、商貿物流各領域一體的國內領先的健康產(chǎn)業(yè)集團。2022年上半年，新華醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入44.35億元，同比下降18.77%；凈利潤達3.22億元，同比下降2.12%。

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五、未來發(fā)展前景分析

1.行業(yè)政策不斷出臺，為行業(yè)發(fā)展營造良好的外部環(huán)境

《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》提出重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化在內的重點任務；《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》都將醫(yī)療器械發(fā)展提升至國家發(fā)展戰(zhàn)略地位。醫(yī)療器械行業(yè)作為我國人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，得到國家的高度重視。為促進我國醫(yī)療器械行業(yè)進一步的快速發(fā)展，近幾年來國家不斷出臺利好政策，在政策層面給予行業(yè)大力扶持，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、做大做強。

2.分級診療政策的逐步完善，為醫(yī)療器械行業(yè)開創(chuàng)新的廣闊市場

伴隨我國人口老齡化、城鎮(zhèn)化等社會經(jīng)濟“新常態(tài)”背景下，國民健康需求增長迅速，為優(yōu)化醫(yī)療資源配置，我國持續(xù)推動分級診療，實現(xiàn)“基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯(lián)動”的優(yōu)質高效的醫(yī)療服務體系。目前，我國基層醫(yī)療機構的醫(yī)療器械配置水平較低，分級醫(yī)療將推動基層醫(yī)療機構增加對醫(yī)療器械采購需求。

3.人口老齡化加劇，醫(yī)療需求增加

全國人均預期壽命持續(xù)提高，《2021年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，我國人均預期壽命從1982年的67.8歲提升至2021年的78.2歲。大多數(shù)惡性腫瘤和顱腦疾病的發(fā)病率與年齡相關，在老年人群中發(fā)病率較高。隨著中國老齡化人口的增長，加之我國醫(yī)療保險系統(tǒng)不斷完善，基本醫(yī)保覆蓋率增長，以及居民支付能力增強，預計未來腫瘤和神經(jīng)外科的治療量將會增加，并帶動相關醫(yī)療器械市場發(fā)展。